Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Иммуновенин
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Иммуновенин (Immunovenin)

    Международное название:

    Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum humanum normale)

    Фармакологическая группа:

    иммуноглобулин

    Описание:

    Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета.

    Код АТХ:

    J06BA02. Иммуноглобулин (в/в введение)

  • Состав

    В 25 мл препарата содержится: иммуноглобулин G - 1,25 г, мальтозы моногидрат - 0,35 г; декстрозы моногидрат - 0,35 г; глицин - 0,20 г

    Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, обладает низкой антикомплементарной активностью.

  • Показания к применению

    Лечение тяжелых бактериально-токсических инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септическим состоянием.

  • Противопоказания

    Иммуновенин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе).

    Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

    Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

    Препарат применяют только по назначению врача. Введение иммуновенина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

  • Способ применения и дозы

    Иммуновенин непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.

    Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением иммуновенин растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора.

    Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

    Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Растворенный иммуновенин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

    Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

    Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.

    Непригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Препарат должен полностью растворяться в течение не более 10 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.

  • Побочные действия

    Реакции на введение иммуновенина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

  • Лекарственное взаимодействие

    Трансфузионная терапия иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств, при этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Иммуновенин представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов, выделенную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0град.С из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), РНК вируса гепатита С, антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С и к возбудителю сифилиса.

    ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

    Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

  • Срок годности

    Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

  • Условия хранения

    Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С в недоступном для детей месте.

    Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С.