Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] суспензия 0,5 мл/доза шприц 0.5 мл (для инъекций) в Волгограде

Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид (Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum)

МИБП-вакцина

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

J07BB02. Гриппа вируса антиген очищенный

Состав на 1 дозу (0,25 мл):

Действующие вещества:

Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)*

с содержанием гемагглютинина - 2,5 мкг

Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)*

с содержанием гемагглютинина - 2,5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием гемагглютинина - 2,5 мкг

Полиоксидоний" (Азоксимера бромид) **- 250 мкг

Вспомогательные вещества:

Фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,25 мл

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

** В пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6 месяцев до 35 месяцев включительно.

Контингенты, подлежащие прививкам.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом.

- детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным.

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40град.С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Детский возраст до 6 месяцев.

Не вводить внутривенно!

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Не применимо.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ ИЛИ УПРАВЛЕНИЕ МАШИНАМИ И МЕХАНИЗМАМИ.

Не применимо.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно вакцина вводится в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно - по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Спиртом протирают кожу в месте инъекции.

Вакцина является высокоочишенным препаратом и хорошо переносится.

Частые (>1/100, <1/10).

Местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отека в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечастые (>1/1000, <1/100).

Общие реакции в виде легкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редкие (>1/10000, <1/1000).

Аллергические реакции, в том числе немедленного типа.

Очень редкие (< 1/10000).

- со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;

- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Родители ребенка должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0град.С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер - субъединичная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний, МИН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний Н), обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса

1 год. Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8град.С.

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8град.С в условиях, исключающих замораживание.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25град.С не более 24 ч.